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药品注册与受理数据库查询帮助

时间:2026-02-12 16:16:50

  一.数据库简介: 《药品注册与受理数据库》是国内专业的药品注册信息查询系统,由国家药监局(CFDA)和药审中心(CDE)多个数据库整理而成,方便客户检索药品审评进度、审批结论等全面的药品注册信息。是您药品研发时了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,筛选品种并最终决策的强有力工具。

  

  二.数据库价值: 我们的数据基于强大的数据网络,对数据进行采集整合加工数据,同时配备专业的数据分析处理专家,每天进行实时更新,定期发布当月审评情况分析报告,并逐步实现深度加工,利用大数据预测药品注册走向,帮助药品研发单位及时了解自己和竞争对手的研发进度,协助客户解决申报过程中可能遇到的问题,合理调整生产力,提高自身的核心竞争力,实现利益成果的最大化。

  

  三.使用方法

  

  1.检索条件:本数据库可通过“药品名称”“活性成分”“受理号码”“企业名称““注册分类”“办理状态““药品类型”“申请类型““审批结论”“药理分类”“是否特殊审批品种”“任务类型”“是否重大专项品种”“状态开始日期”和“承办日期”等十五个条件进行筛选。 同时数据库可针对“办理状态”“药品类型”“注册类型”“申请类型”“审批结论”“报临床/报生产”六大条件进行二次检索。

  

  2.检索结果:药品注册与受理数据库数据库为客户呈现药品注册基本信息(包括药理分类、临床试验登记号、送达信息、审批结论、审批详情等重要信息)、CDE新报资料审评进度(排队情况)、CDE补充资料审评进度(排队情况)、生产现场核查等详尽信息。

  

  3.扩展信息:通过药品注册与受理数据库可关联至包括美国FDA药品数据库、欧盟上市信息数据库、以及国内药品数据库等多个相关的药智数据库。

  

  4.信息订阅:可按药品受理号进行订阅,时刻关注药品注册动态

  

  四.数据分析: 通过药品名称对申报数量,企业数量进行相关数据分析,并可导出数据(限300条)。

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